聴覚増幅器とは何ですか?

テレビで宣伝されているのを見たことがあるでしょう。ユーザーが寝台車を邪魔することなく夜間のテレビを楽しんだり、遠くから幼児の声を聞いたりできる小さな電子サウンドアンプです。

これらのパーソナルサウンドアンプは、音量が小さいものや遠くにあるものを聞くのに役立ちますが、食品医薬品局(FDA)は、消費者が承認された補聴器と間違えたり、代わりに使用したりしないようにしたいと考えています。

「補聴器とパーソナルサウンド増幅製品(PSAPS)はどちらも、音を聞く能力を向上させることができます」と、FDAの眼科、神経科、耳鼻咽喉科の副所長であるエリックマン医学博士は述べています。 「どちらもウェアラブルであり、テクノロジーと機能の一部は似ています。」

しかし、Mannは、補聴器だけが聴覚障害を補うことを目的としているという点で製品が異なることを指摘しています。

彼は、消費者は難聴を購入する理由として難聴を除外した後にのみ個人用サウンドアンプを購入するべきだと言います。 「難聴が疑われる場合は、医療専門家に聴力を評価してもらってください」と彼は付け加えます。

補聴器の代わりにPSAPを選択すると、聴覚にさらにダメージを与える可能性があるとMann氏は言います。 「それは潜在的に治療可能な状態の診断の遅れを引き起こす可能性があります。 そして、その遅れは状態を悪化させ、他の合併症を引き起こす可能性があります」と彼は言います。

聴覚障害の治療は、診療所のワックスプラグを外すのと同じくらい簡単な場合もあれば、中耳または内耳の腫瘍や成長を取り除くための大手術のように深刻な場合もあります。

補聴器と補聴器の違い

2009年XNUMX月、FDAは補聴器と個人用補聴器デバイスの違いを説明するガイダンスを発表しました。

最近発行されたガイダンスでは、補聴器を聴覚障害を補うことを目的とした音声増幅デバイスとして定義しています。

PSAPは、聴覚障害を補うことを目的としていません。 代わりに、それらは、聴覚障害のない消費者がレクリエーション活動などの多くの理由で環境の音を増幅することを目的としています。

PSAPSと補聴器の違いは、FDAが本日発表した補聴器専用の新しいWebページで取り上げられているトピックに含まれています。

難聴の兆候

Mannは、難聴に苦しんでいると思われる消費者は、医学的または外科的に治療可能な難聴の原因を特定するために、できれば耳の専門家による徹底的な医学的評価を受ける必要があると言います。 難聴の症状を示す人は、聴力検査を受けるために医師または聴覚医療専門家に相談する必要があります。

次の場合は聴力損失があるかもしれません

  • 人々はあなたが彼らに話すときあなたが叫んでいると言います
  • 他の人よりも音量を大きくする必要がある
  • 特にグループやバックグラウンドノイズがある場合は、聞くことも理解することもできないため、人々に繰り返し声をかけるように頼みます。
  • 片方の耳から他の耳よりもよく聞こえます
  • あなたは聞くために緊張しなければなりません
  • 滴る蛇口やバイオリンの高音が聞こえない

難聴の程度はどのように定義されますか?

  • 自己報告
  • 因子分析を実施して、XNUMXつの因子「難聴の程度」を特定しました
  • 以下の質問が要因に含まれました:

–障害のある耳の数(XNUMXつまたはXNUMXつ)

–難聴の記載(軽度、中程度、重度、重度)

–6 APHAB-ECのスコア–質問と同様(1〜5のスケール)

–補聴器を使用しない場合、騒音下で会話を追跡するのはどのくらい難しいですか

  • 人々は同じサイズの6つのグループに分けられました(すべての聴覚の16.67%

サンプルに障害がある)

補聴器は実際には何に適していますか?

聴覚増幅器は、大きな音を聞きたいだけの人に適しています。 たとえば、聴覚が正常な人は、バードウォッチングなどの活動にアンプを控えめに使用する場合があります。 アンプは耳用の双眼鏡と考えることができます。アンプは、すでに聞いているものを拡大して、もう少し鑑賞できるようにします。

補聴器や補聴器が必要ですか?

この質問に答える最良の方法は、聴力検査を受けることです。 スピーチの理解に問題がある場合、またはテレビを大音量で聞く場合は、地元の聴覚専門家に相談するときがきたかもしれません。 彼らはあなたが難聴を経験しているかどうかを教えてくれ、補聴器を勧めます。 聴覚がそれほど悪くないと思い込まないでください。 あなたが正しい決定をすることができるように、聴覚ケア専門家の助けを求めてください。

補聴器/補聴器が満足感を得るために製品の性能を評価する主な要因とは

ディスペンスser

  • ディスペンサーのプロ意識
  • ディスペンサーのカウンセリングの質
  • 補聴器フィッティング期間中のサービス品質
  • 購入後のサービス品質

製品 妙技u解像度

  • バッテリーの寿命
  • 値(パフォーマンス対費用)
  • 口笛/フィードバック/バズの管理
  • 電池交換のしやすさ
  • 全体的なフィット感/快適さ
  • 他人への可視性
  • 信頼性

製品性能ormaNCE (Sound quality、signal 以下のためにcess and liSTEning situations)

  • 大人数での会話
  • 小グループでの会話
  • 騒々しい状況で使用する
  • 豊かで忠実な音
  • 音色と音の明瞭さ
  • 自然な響き
  • レジャー活動
  • テレビを見ている
  • 大きな音で快適
  • 電話で
  • 一人での会話

年齢層別の難聴と補聴器アンプの採用率

34歳とudersの補聴器アンプの採用率は31%、35〜64歳の補聴器アンプの採用率は20%、65歳以上の補聴器アンプの採用率は40%です。 [米国]

補聴器がQOLを向上させる頻度

欧州補聴器製造業者協会(EHIMA)の補聴器研究によると、過去48年間に補聴器アンプを入手した所有者/ユーザーの5%が、定期的に生活の質を向上させています。 そして40%は時々改善し、9%はめったに改善しませんでした。 2%だけが決して改善されません。

公認補聴器アンプディストリビューターになる方法

認可を受けた補聴器販売業者は、クライアントの聴力を高めるのに役立ついくつかの製品を提供しています。 他の多くの医療機器販売業者と同様に、補聴器サプライヤは、操作するための適切なライセンスを取得する必要があります。 適切な教育的および法的要件を備えた販売代理店を設定できます。

統計的および教育的要件

補聴器の販売業者に関する特定の規制については州に確認する必要がありますが、カリフォルニア州では、補聴器を販売するためのライセンスを取得するには18歳以上である必要があります。 カリフォルニア州はまた、申請者が州の居住者であること、および指紋分析に提出しなければならないことを要求しています。 一部の州では、申請者に対して重罪の身元調査を行っています。 アプリケーションに関する重罪の有罪判決を正直に報告することが重要です。 重罪の種類によっては、テストの対象外となる場合があります。

ライセンステストの準備

一般的に、あなたはXNUMXつの方法であなたの免許を受け取ることができます:見習いを通してまたは州のテストを受けることによって。 見習いになるには、認可された補聴器販売店を見つけて見習いを申請する必要があります。 成功した場合は、ライセンスを取得する前に、最大XNUMX年間の見習いを完了する必要があります。 統計的要件を満たす人は誰でも州のテストを受けることができます。 補聴器のライセンステストは、オージオグラムと法と規則のテストのXNUMXつの主要なテストに分けられます。 州務長官または州のウェブサイトから申請する必要があります。

料金と費用

補聴器配布の免許を求める人々は、すべての補聴器、州が推奨するクラス、そして最後に免許試験自体の費用を支払う必要があります。 試験に合格すると、州の免許を申請できます。 申請手続き中に、小切手またはクレジットカードで申請料を支払うように求められます。 価格は、申請するライセンスの種類によって異なります。 たとえば、一時ライセンスまたは見習いライセンスの費用は、フルライセンスよりも低くなります。

避けるべきこと

ジョージア州では、販売業者は特定の制限と規則に従う必要があります。 あなたの州には独自のルールがあります。 州のライセンス委員会から提供された情報を確認して、これらの制限を理解してください。 表示される可能性のある制限の例としては、製品を顧客に直接販売することのみ、またはライセンスの有無にかかわらず、他の販売業者に製品を販売することの制限があります。 また、一部の州の認可を受けた流通業者は、認可された店舗やフランチャイズ店など、州の基準を満たす場所からのみ営業できます。 ライセンス契約に違反すると、ライセンスが失われ、罰金が科せられる可能性があります。

リファレンス

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製品認証:CE、RoHS、IPX8、テストレポート、MEDICAL CE、FDA。 OEMは許容できる補聴器アンプを卸売します。

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